近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司自主研发的三价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣3）获国家药监局批准上市。这是国内首款获批上市的适用于6月龄及以上全人群的三价流感病毒亚单位疫苗，中慧生物也成为国内唯一同时拥有四价与三价两种流感病毒亚单位疫苗的企业。

据了解，目前我国已上市的流感疫苗主要包括裂解疫苗、亚单位疫苗和减毒活疫苗。最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2025-2026）》明确指出，“相较于裂解疫苗，亚单位疫苗由于去除病毒内部蛋白，其抗原有效成分纯度更高，具有更好的安全性。”

此次获批的慧尔康欣3是在传统裂解疫苗基础上进一步纯化的第三代流感疫苗（即亚单位流感疫苗），精准覆盖当前流行的甲型H1N1、H3N2和乙型Victoria系三大毒株。中慧生物董事长、总经理安有才介绍，该疫苗主打全人群接种，6至35月龄婴幼儿与成人统一使用0.5毫升剂型，有效破解了此前该年龄段婴幼儿因接种0.25毫升剂量导致免疫保护力降低的问题。

中慧生物深耕亚单位流感疫苗研发十余载，其拳头产品四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣）于2023年9月获批上市，去年9月获国家药监局扩龄批准，成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流感疫苗。自获批上市后，慧尔康欣商业化表现亮眼，预计2025年销售额将超5亿元。除亚单位疫苗，企业还布局了病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫苗及信使核糖核酸(mRNA)疫苗等多条管线，13款在研疫苗中9款已成功获得临床批件。